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洁净室检测IOS14644及国内标准

更新时间:2022-09-29   点击次数:3929次

 

·   洁净室检测IOS14644及国内标准 :国际标准   由全球国际标准化组织ISO/TC209洁净室及相关受控环境技术委员会(Technical Committee ISO/TC209Cleanrooms and Associated Controlled environments)编制的“洁净室及相关受控环境”标准系列,已先后发布了ISO 14644-1ISO 14644-8ISO14681 14698-2;我国的全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC319)等同采用上述国际标准,并以 GB/T25915.1~GB/T 25915.8GB/T25916.1~GB/T25916.2发布实施,其名称和编号如下:

·         GB/T25915.1-2021/ISO14644-1:20151部分:空气洁净度等级

·         GB/T25915.2-2021/ISO 14644-2:20102部分:证明持续符合ISO14644-1的检测和监测技术条件

·         GB/T 25915.3-2010/ISO 14644-3:20053部分:检测方法

·         GB/T 25915.4-2010/ISO 14644-4:20014部分:设计、建造、启动

·         GB/T 25915.5-2010/ISO14644-5:20045部分:运行

·         GB/T 25915.6-2010/ISO 14644-6:2007 6 部分:词汇

·         GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:20047部分:隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境)

·         GB/T 25915.8-2010/ISO14644-8:20068部分:空气分子污染分级

·         GB/T 25915.9-2018/ISO14644-9:20129部分:按粒子浓度划分表面洁净度等级

洁净室检测IOS14644及国内标准 : 我国洁净厂房、洁净室的标准规范

·         GB 505912010 《洁净室施工及验收规范》

·         GB 500732013 《洁净厂房设计规范》

·         GB 504722008 《电子工业洁净厂房设计规范》

·        GB 504572019《医药工业洁净厂房设计规范》

·         GB 50687-2011 《食品工业洁净用房建筑技术规范

·         GB 503462011 《生物安全实验室建筑技术规范》

·         GB 504472008 《实验动物设施建筑技术规范》

·         GB14925-2010 《实验动物环境及设施》

·         GB50447-2008《实验动物设施建筑技术规范》

·         GB 503332013 《医院洁净手术部建筑技术规范》

·         GB 502432016 《通风与空调工程施工质量验收规范》

·         YY 0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》

·         YBB 00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》

·         GB5333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》

·         WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》

·         GB5333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》

·         GB/T 16292-2010 《医工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

·         GB/T 16292-2010 《医工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》

·         GB/T 16292-2010 《医工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》

洁净室检测项目主要有:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。

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