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抗生素活性(效价)微生物检定室环境要求

发布时间:2014-07-31   点击次数:549次

抗生素活性(效价)微生物检定室环境要求 抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。半无菌操作间设有紫外线灯,操作台宜稳固,并保持水平。实验室内应光线明亮,并有控制温度、湿度的设备

抗生素活性((效价)微生物检定室用途在适宜条件下,根据量反应平行线原理设计,通过检测抗生素对微生物的抑制作用,计算抗生素活性(效价)。

抗生素活性(效价)微生物检定室环境要求

《中国药典》[1]对抗生素效价的微生物检定室的环境洁净度未有明确规定要求在国家食品药品监督管理局2000年9月颁发的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》中第十八条中规定有“抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。半无菌操作间设有紫外线灯,操作台宜稳固,并保持水平。实验室内应光线明亮,并有控制温度、湿度的设备”。通常按洁净度100 000级设计。 抗生素效价的微生物检定实验所用烧杯、漏斗、移液管、容量瓶、滴管、小钢管等器皿应与其他器皿分开洗涤,检定用平板与其他培养基平板也应分开洗涤,防止抗生素对其他微生物培养的污染。

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