2001 年11月，美国公共事务管理局取消美国联邦标准209E，用ISO标准取而代之。按照原标准的定义，对于zui洁净的洁净室，在每立方英尺空间里，直径大于 0.5微米的微粒只能有一个。ISO标准把非常干净的洁净室分成三个等级，而以前的FED-STD-209E规定的洁净室只有一种。ISO标准是根据直径大于0.1微米的微粒的数量来分等级的。
1 微米（micron）等于1000纳米。0.1 μm等于100nm，这是现在用来衡量洁净室空间洁净度的新标准。假设新业务是产生直径为50nm的微粒。大量这种微粒会散发到整个洁净室内。按照洁净室的定义，是以尺寸zui小的微粒来衡量洁净室的洁净程度，而0.1μm是生产出来的微粒的直径的两倍，从理论上讲，这个洁净室已经达到ISO 1级洁净室的水平，是zui清洁的洁净室。
医学界zui关心的是这些测量不出来的直径非常小的微粒，这些纳米微粒能够从肺部一直渗透到血液里。这一技术上的进步迫使洁净室行业再一次修改洁净室的分类基础。
按照原来的100,000级（现在的ISO 8级）洁净室标准的规定，直径不超过0.5μm的微粒数不能超过100,000个。在它的下面，没有“比较不干净”这一级。现在我们有ISO 9级洁净室，它允许每立方英尺中直径大于0.5μm的微粒zui大数量为1,000,000，甚至允许有直径1-5μm的微粒存在。
办公楼的平均洁净水平一般都接近于ISO 9级。经营者要想保持空间的洁净度比普通办公室更干净，就必须购买大量的工作服和手套。从楼层空间和工人数量这两方面看，这对洁净室行业来说非常重要。
表1 各行业洁净室的数量和平均规模
但这对过滤器和空气处理设备制造商来说不重要。大多数ISO 9级空间只使用了少量的HEPA，甚至没有用HEPA来过滤空气。但是，由于有大量的空间，员工数量众多，就有可能会成为工作服和手套供应商的潜在用户。
这些ISO Class 9洁净室往往需要与更干净的洁净室起来，而不是个孤立的操作空间。许多制药公司在比较干净的洁净室周围使用的是相对干净的洁净室，其中的一个原因是，如果整个空间都相对洁净，员工从干净的空间进出，由这类移动造成污染的可能性将会大幅度降低。
人们往往希望知道，在某个国家或者某个特定的行业究竟有多少个洁净室，这不是个容易回答的问题。举个例子，如果洁净室运营商在一个ISO 8级洁净室内设置了两个ISO 4级洁净室，这该怎么计算，是按三个计算还是只把它算成一个？
另一个原因是每天使用洁净室的班次。有人用10万美元做了一次调查，按照对行业的了解，他对结果并不满意，因此需要帮助。事实证明做那个调查是按所有洁净室都是一个班次来计算的。事实上，有些操作需要每天三个班次，而其他的是两个班次。
在过去的几十年里，分子污染已经开始引起人们的关注。气体分子，例如挥发性有机化合物（VOC），会损坏计算机芯片并且会影响到人的身体健康。
图2按地区统计的洁净室的数量。
图3 按地区统计出来洁净室的收入情况（百万美元）。
洁净室的数量
尽管前面的论证已经充分说明洁净室的数量为什么没有价值，但是现在我们还是在想方设法计算洁净室的数量。这样做的原因是，即使这种数量统计再怎么不准确，总会有许多人提出这方面的要求。
这个计算结果并没有把微型洁净室或者作为洁净室使用的生物柜计算在内。但是把面积小于100平方英尺的洁净室算进去了。不同行业，洁净室的平均面积也有很大不同。在航空航天业，用来组装航天飞机的洁净室占地非常大，用来生产平板显示器的洁净室也很大。而用来做生物实验的洁净室就很小，包括用来做动物研究和类似应用的洁净室。
目前，正在运作的洁净室中，亚洲占了将近一半，非洲很少。随着亚洲电子行业的规模继续扩大，亚洲的洁净室的比例还会继续提高。亚洲每年都在投资建造新的洁净室，亚洲市场已经占市场的一半以上。
亚洲从事洁净室工作的人员大约有100万人，美国约4亿人。在亚洲，一些独立的洁净室大约有9,000左右的员工在工作，要求穿着工作服和其他洁净室服装。其他地区跟它没法比。
亚洲将继续扩大洁净室雇员规模，并且将以比其他地区更快的速度建造更多新的洁净室。平板显示器行业基本上都在亚洲。制药行业是为数不多的几个在欧洲和美国大规模建造洁净室的地区，他们的建设速度要比亚洲快。不管在什么地方建造洁净室，做好质量控制是大规模建造洁净室的核心之一
一般建议用洁净室的面积和从事洁净室工作的人员数量来评价市场。洁净室数量的统计数字不太准确，因为这与洁净室的定义有关，此外，洁净室年收入数据也不太可靠。中国的价格远低于美国，因此，即使年收入相等，也不能简单认为单位面积的收入也是相等的。的办法是先计算洁净室工作人员的数量和每个员工的工作服数量，然后再去计算单位面积收入，这样就可以在不同地区以不同的价格测算出洁净室的年收入。
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