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无菌室操作注意事项
点击次数:2022 发布时间:2017-05-11

 物品使用原则:
1) 物品就近放置原则,减少人员不必要走动。
2) 物品不得放于回风口位置,不得放于死角位置
3) 直接接触药粉物品、工器具不得暴露在空气中。
4) 无菌室使用胶塞桶、原料桶等不得直接置于地上,其他所用小件物品必须置于离地面约70CM以上位置,胶塞桶、原料桶使用完后必须马上盖上盖子。
5) 原料桶置于操作台上前需用专用抹布,喷洒酒精后仔细擦拭外表面,加料时,人手接触桶前必须喷洒酒精消毒,加料过程要轻快准,无漏料,人手不得直接接触原料。
6) 未加塞瓶口上方减少操作,禁止无菌服、人手、镊子直接接触瓶口,有倒瓶应将瓶及时清理,分装机转盘、拨盘发生爆瓶必须将转盘及拨盘上瓶子全部迅速清理干净,过瓶轨道发现有爆瓶时,前后10个瓶子必须清理掉,隧道烘箱出口处发现有爆瓶时,周围三圈的瓶子必须清理干净。
7) 镊子在使用过程中,不能跨区跨功能使用,如:在分装机拨盘区扶瓶用镊子用于转盘区扶瓶时必须先进行喷酒精消毒,用于扶瓶镊子在夹胶塞前必须要进行喷酒精消毒。
8) 调机用药粉暴露在空气中时间应尽量减少,遵守30秒原则,即药粉不得暴露在空气中超过三十秒,应在三十秒之内将药粉放回药斗或原料桶中。铲粉用铲子不得刮擦装粉用托盘,铲子和托盘使用后应及时放回带盖容器中,不得暴露在空气中。
9) 分装间所用工器具、相关物品应确保在灭菌有效期内,直接接触药粉物品使用期限不得超过24个小时。
10) 消毒用酒精和其他消毒液也应在配制的有效期内。
11) 物品定置定位放好,当班不用物品不能放分装间内,当班所用废品及时清理,不得长时间留于现场。
12) 维修设备前后相关工器具必须喷洒酒精进行消毒
13) 分装用所用镊子需定置定位放于指定位置,不得手拿镊子随意走动,更禁止生产时拿出分装间,未使用时必须放于指定容具中。
14) 打开原料桶桶盖后,桶盖不得直接放于机台上,应将直接接触粉的一面朝上放置,以不接触台面或其他物品为准。
2   人员操作原则
1) 定岗定位原则,当班人员由班组长安排定岗定位,(各机台安排好主机手和辅助人员,各负其职)按要求位置选择操作面,禁止随意走动,减少不必要的操作步骤。
2) 必须全身上下喷洒酒精进行消毒的情况:
2.1  人员每次由万级区进入分装间和冷却间时
2.2  每次维修设备需要打开分装机安全罩进行维修后(同时,需对安全罩喷洒酒精进行消毒处理)
2.3  大幅度的操作需要身体接触到相关设备或墙面、地面时
2.4  发生紧急情况如停电、停风机时
3) 其他消毒情况
3.1  身体部位接触墙面、地面、相关设备时须对相关部位喷洒酒精消毒
3.2  开关门、接时须经常对门把手和筒进行酒精消毒。
3.3  相关分装所用工器具或物品(瓶子、胶塞除外)掉到地上后,尽量不得用手直接捡起,应用镊子轻轻拿起(镊子不得直接接触地面)后,对镊子和捡起物品用酒精进行喷洒或浸泡消毒处理,如特殊情况则必须用湿热灭菌柜进行消毒处理,如不得不用手捡起时应对手进行酒精消毒,如有需要,则及时更换手套。
3.4  手接触过相关物品后必须马上进行手消,防止交叉污染。
3.5  进行手消时应注意,手消位置应包括手、手腕内外侧、手腕到手肘位置、手肘内外侧、手指缝隙。

 
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