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技术中心
2015版药典关于无菌检查的小错误
点击次数:124 发布时间:2016-02-17

2.白色念珠菌液制备条件疑似错误
1101 无菌检查法

1105非无菌产品微生物限度检查


四部,1101,无菌检查法,137页,写着是20-25℃下培养24-48小时
而1105,非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法,141页,写着的是20-25℃下培养
2-3
这里不明白到底是写错了,还是两种方法下,制备时间的确有区别?
2010版下,时间是一样的,当然培养基换掉了。

3.黑曲霉菌液制备疑似有问题
1101,无菌检查法


1105,非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法


四部,1101,无菌检查法,137页,黑曲霉菌液的制备使用的是沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基
而1105,非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法,141页,写着的是多了一种培养基:马铃薯葡萄糖琼脂培养基
这里是不是也有潜在的错误,或者的确是有实际意义上的区别?
马铃薯葡萄糖琼脂培养基
到底能不能用于无菌检查法中的菌液制备?如果不能,两种培养基究竟有什么区别?如果有,那逻辑上推导出,1105里,沙氏葡萄糖琼脂和马铃薯葡萄糖琼脂培养基也产生某些区别咯?这种“区别”在1105微生物限度计数法里面则无影响,但到了1101就不可接受了?
PS: 如果的确没有错误的,出于工作效率和节约的成本的角度来说,我会只选择沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基,这样两边都能用,而且只用制备一次,还不用担心做实验的时候拿错菌液。

 
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