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一次性使用卫生用品鉴定试验(1)

发布时间:2016-05-18   点击次数:307次

一次性使用卫生用品是指使用一次后即丢弃的,与人体直接或间接接触的,并为达到人体生理 卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性 状可以是固体也可以是液体。例如,一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)、纸质 餐饮具、膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,以及卫生部所发 布的其他一次性使用卫生用品。

1、样品采集

于同一批号的三个运输包装中至少抽取12个zui小销售包装样品,1/4样品用于检测,1/4样品用于留样,另2/4样品(可就地封存)必要时用于复检。抽样的zui小销售包装不应有破裂,检验前不得启开。

2、样品微生物污染鉴定

细菌菌落总数与初始污染菌检测法

(1)样品的处理

100级净化条件下 用无菌方法打开用于检测的至少3个包装,从每个包装中取样,准确称取10g±1g样品。剪碎后加入到200ml灭菌生理盐水(如产品中 含有抑菌或杀菌成份,须加入相应的中和剂)中,充分混匀,得到一个生理盐水样液。液体产品用原液直接作样液(如产品中含有抑菌或杀菌成份,须在样液中加入 相应的中和剂)。

注:为满足100级净化条件,可购买我司产品SW-CJ-1FD超净工作台或生物安全柜。

如被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时,稀释液量可按每次50ml递增,直至能吸出足够测试用样液。

(2)活菌培养计数

待上述生理盐水样液自然沉降后取上清液接种5个平皿,进行活菌培养计数。

(3) 结果报告

当总菌落数在100以内,按实有数报告,大于100时采用二位有效数字。如果样品菌落总数超过标准值,按下述方法进行复检和结果报告。

(4) 复检方法

取留存的复检样品依前法复测2次,2次结果平均值都达到标准规定者,则判定被检样品合格;如其中仍有1次结果平均值超过标准规定,则判定被检样品不合格。

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