欢迎来到苏州长留净化科技有限公司网站!
产品中心PRODUCTS CENTER
技术文章您现在的位置:首页 > 技术文章 > GMP中的悬浮粒子zui大允许数的含义

GMP中的悬浮粒子zui大允许数的含义

发布时间:2016-08-03   点击次数:1866次

  一个洁净房间需要进行洁净度测试,测试点为2个,每个点分别测试三次。首先,将每个测试点的3次测试结果计算平均值,这个平均值不能超过zui大允许颗粒数,也就是说每个点颗粒数不能超过zui大允许数。其次,根据每个点测试数据以及测试点数,计算整个房间(2个点)95%置信度上限,计算结果也应该不超过zui大允许颗粒数,其中95%置信度上限大多数尘埃粒子计数器都是自动计算。

  主要包括这两个方面,这也就是为什么洁净度测试打印记录zui终会显示两项:Max(每个点3次测试结果的平均值中的zui大值)与95%UCL(置信度上限),来作为判断标准。所以两者均应不超过zui大允许颗粒数。
 

在线客服
在线客服